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國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令

　　第65號

　　《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室管理辦法》經(jīng)2004年4月30日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會審議通過，現(xiàn)予公布，自2004年8月1日起施行。

　　局長  李長江

　　二00四年六月二十三日

　　強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室管理辦法

　　第一章 總則

　　第一條 為規(guī)范強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室的管理，合理利用社會資源，保證強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的有效實施，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》（以下簡稱條例）的規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室是指從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和從事與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動的檢查機(jī)構(gòu)和檢測實驗室。

　　第三條 本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室的指定和監(jiān)督管理。

　　第四條 國家對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室實行指定制度。

　　第五條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室指定制度的建立、實施及其監(jiān)督管理工作。

　　第六條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室應(yīng)當(dāng)符合條例及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的條件和能力，經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定后，方可從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動和從事與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動。

　　第七條 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室的指定工作遵循資源合理利用和實際需要、公平競爭、公開公正和便利、有效的原則。

　　第八條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室或者其中二者為同一法人時，其從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證以及與認(rèn)證有關(guān)的檢查、檢測活動的資格應(yīng)當(dāng)分別指定。

　　第二章 指定條件

　　第九條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┮勒諚l例規(guī)定設(shè)立，具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認(rèn)證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書20份以上；

　?。ǘ┤〉脟掖_定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

　　（三）在申請前6個月內(nèi)無不良記錄；

　?。ㄋ模┍緳C(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強(qiáng)制性認(rèn)證活動的客觀公正；

　?。ㄎ澹┚邆淠軌蚬ⅹ毩⒑陀行У貜氖聫?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的技術(shù)與管理能力；

　?。┚邆鋸氖聫?qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動所需要并且可以獨立調(diào)配使用的檢測、檢查資源，擁有與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認(rèn)證人員和穩(wěn)定的財力資源。

　　第十條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查活動的檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　（一）具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認(rèn)定；

　?。ǘ┚哂邢鄳?yīng)領(lǐng)域檢查經(jīng)驗，從事檢查工作2年以上或者出具相關(guān)產(chǎn)品檢查報告20份以上；

　　（三）取得國家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

　?。ㄋ模┰谏暾埱?個月內(nèi)無不良記錄；

　?。ㄎ澹┍緳C(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其公正、獨立地實施檢查活動；

　　（六）具備從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查活動所需的設(shè)施、人員和其他資源；

　　（七）從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢查活動的人員應(yīng)當(dāng)具備必要的專業(yè)知識，并取得認(rèn)證檢查人員的注冊資格;

　　（八）所聘任的專職檢查員的專業(yè)能力應(yīng)當(dāng)符合指定的業(yè)務(wù)要求；

　?。ň牛┧溉蔚募媛殭z查員的比例不得超過專職檢查員總數(shù)的三分之二。

　　第十一條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測活動的實驗室（以下簡稱實驗室），應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　?。ㄒ唬┚哂蟹?、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并經(jīng)依法認(rèn)定；

　?。ǘ┚哂邢嚓P(guān)領(lǐng)域檢測經(jīng)驗，從事檢測工作2年以上或者對外出具相關(guān)領(lǐng)域檢測報告20份以上；

　?。ㄈ┤〉脟掖_定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

　?。ㄋ模┰谏暾埱?個月內(nèi)無不良記錄；

　?。ㄎ澹┍締挝坏姆ㄈ诵再|(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨立地實施檢測活動；

　?。┚邆涑袚?dān)相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測活動所需的全部設(shè)備、設(shè)施，或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán)，可以獨立使用設(shè)備、設(shè)施；

　?。ㄆ撸z測人員接受過與其承擔(dān)的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測所必需的教育和培訓(xùn)，并掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則的要求，具備必要的產(chǎn)品檢測能力。

　　第三章 指定程序

　　第十二條 國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度的具體要求和實施需要，提出指定計劃。指定計劃包括擬指定機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與數(shù)量、產(chǎn)品范圍、對申請指定的機(jī)構(gòu)的要求、指定程序和相關(guān)時限規(guī)定、專家評審委員會（以下簡稱專家委員會）組成等。

　　指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家認(rèn)監(jiān)委向國務(wù)院有關(guān)部門就相關(guān)指定方案征求意見。

　　第十三條 國家認(rèn)監(jiān)委通過書面公告和其網(wǎng)站對外發(fā)布指定計劃等相關(guān)信息。

　　第十四條 申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室（以下簡稱申請機(jī)構(gòu)），應(yīng)當(dāng)按照指定計劃等相關(guān)信息的要求，向國家認(rèn)監(jiān)委提出書面申請，并提交相關(guān)證明文件。

　　第十五條 國家認(rèn)監(jiān)委自受理申請機(jī)構(gòu)申請之日起10個工作日內(nèi)，按照本辦法第九條、第十條、第十一條的規(guī)定對申請機(jī)構(gòu)提交的書面材料進(jìn)行審查，提出初審意見，并將初審意見反饋給申請機(jī)構(gòu)。對符合初審要求的，提交專家委員會評審。

　　第十六條 國務(wù)院有關(guān)部門、行業(yè)組織、企業(yè)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)以及其他技術(shù)機(jī)構(gòu)可以向國家認(rèn)監(jiān)委推薦專家委員會候選成員。國家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)評審對象和評審領(lǐng)域的不同，確定專家委員會成員，分別組成相應(yīng)的專家委員會。

　　第十七條 專家委員會一般由7至13人組成，為非常設(shè)的臨時性組織，負(fù)責(zé)申請機(jī)構(gòu)的評審工作。

　　評審工作結(jié)束后，專家委員會即行解散。

　　第十八條 專家委員會成員應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

　?。ㄒ唬┚哂辛己玫膶I(yè)知識和職業(yè)道德修養(yǎng)；

　?。ǘ┚邆涓呒墝I(yè)技術(shù)職稱或者同等技術(shù)資格；

　?。ㄈ┦煜び嘘P(guān)行業(yè)現(xiàn)狀、相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管制度、技術(shù)機(jī)構(gòu)資源配置與分布等情況。

　　第十九條 專家委員會對申請機(jī)構(gòu)的評審采用會議討論、聽證、文件調(diào)閱等方式。根據(jù)需要，專家委員會可以建議國家認(rèn)監(jiān)委組織對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。

　　專家委員會成員與申請機(jī)構(gòu)有利害關(guān)系的（包括所在單位為申請機(jī)構(gòu)等），相關(guān)專家委員會成員應(yīng)當(dāng)回避。

　　第二十條 專家委員會對申請機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，評審應(yīng)當(dāng)充分考慮相關(guān)領(lǐng)域行業(yè)發(fā)展特點、生產(chǎn)企業(yè)分布、認(rèn)證制度與其他監(jiān)管方式有效銜接等因素，保證認(rèn)證制度有效實施、資源合理利用、便利認(rèn)證委托人。

　　評審應(yīng)當(dāng)結(jié)合申請機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和相關(guān)聲譽、信譽等情況，在成本效率分析的基礎(chǔ)上作出科學(xué)、合理、準(zhǔn)確的評審結(jié)論。

　　專家委員會應(yīng)當(dāng)采用不計名投票以三分之二通過的方式作出評審結(jié)論。

　　專家委員會評審工作時間不得超過30個工作日。

　　第二十一條 國家認(rèn)監(jiān)委應(yīng)當(dāng)根據(jù)專家委員會作出的評審結(jié)論，按照本辦法第七條規(guī)定的原則在10個工作日內(nèi)作出指定決定。特殊情況需要延長的，可以延長至15個工作日。

　　指定業(yè)務(wù)領(lǐng)域涉及國務(wù)院有關(guān)部門的，國家認(rèn)監(jiān)委在征求國務(wù)院有關(guān)部門意見后，作出指定決定。

　　第二十二條 國家認(rèn)監(jiān)委自指定決定之日起10個工作日內(nèi)，在其網(wǎng)站上公布指定的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室的名錄以及具體的指定業(yè)務(wù)范圍。

　　第二十三條 申請機(jī)構(gòu)對指定決定有異議的，應(yīng)當(dāng)自指定名錄公布之日起15個工作日內(nèi)向國家認(rèn)監(jiān)委提出申訴或者投訴。

　　國家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)處理申訴和投訴事宜。

　　第四章 行為規(guī)范

　　第二十四條 經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委指定的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室（以下簡稱指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室）應(yīng)當(dāng)在指定范圍內(nèi)按照認(rèn)證基本規(guī)范和認(rèn)證規(guī)則的要求為認(rèn)證委托人提供服務(wù)，不得轉(zhuǎn)讓或者變相轉(zhuǎn)讓指定的認(rèn)證、檢查和檢測業(yè)務(wù)。

　　第二十五條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)和實驗室應(yīng)當(dāng)制訂管理制度和程序，對強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、檢查、檢測活動和自愿性產(chǎn)品認(rèn)證、委托檢查、委托檢測活動明確區(qū)分，不得利用其指定的資格，開發(fā)或者從事自愿性產(chǎn)品認(rèn)證以及委托檢查與檢測業(yè)務(wù)。

　　第二十六條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在對外宣傳中應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格區(qū)分強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)與自愿性產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)。

　　第二十七條 指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與指定的檢查機(jī)構(gòu)、實驗室簽署書面協(xié)議，明確各自的權(quán)利義務(wù)和法律責(zé)任，并保證其使用的檢查機(jī)構(gòu)和實驗室的檢查